You must be logged in to post Login Register


Register? | Lost Your Password?

Search Forums:


 






Minimum search word length is 4 characters – Maximum search word length is 84 characters
Wildcard Usage:
*  matches any number of characters    %  matches exactly one character

Medicamente

UserPost

10:40 pm
December 20, 2013


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

20.12.2013

In atentia companiilor farmaceutice si a persoanelor interesate 
ANMDM va informeaza despre organizarea in Romania a urmatoarelor doua cursuri, de catre Drug Information Association (DIA), in perioada 17.02.2014-21.02.2014:
“Electronic Reporting of ICSRs in the EEA”
(http://www.diahome.org/en-GB/M…..aVigilance), in perioada 17.02.2014 – 19.02.2014;
“eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD)”
(http://www.diahome.org/en-GB/M…..aVigilance), in perioada 20.02.2014 – 21.02.2014
instructor Dr. Calin Lungu.
Participanţii care se înregistrează la ambele cursuri desfasurate in perioada mentionata, primesc o reducere pentru plata taxei cursului XEVMPD.
Pentru inscriere si informatii suplimentare, persoanele interesate sunt invitate sa consulte website-ul DIA si sa contacteze, cat mai curand, organizatorul din Romania:
Madalina Nedelciu
Events Projects Manager
Bussiness Travel
Tel. +40212315619
Fax. +40212315622
Aleea Alexandru 9A
Bucuresti, 011821, sector1
http://www.businesstravel.ro
http://www.decoleaza.ro

12.12.2013

In atentia fabricantilor, importatorilor si distribuitorilor de substante active
Va informam ca, Agentia Europeana a Medicamentelor, sefii Agentiilor Medicamentului si Comisia Europeana au intocmit un document si o diagrama de flux in vederea facilitarii unei interpretari comune a situatiilor in care substantele active sunt importate in Statele Membre UE fara confirmarea scrisa  prevăzuta de legislatie.
descarca documentul … 

09.12.2013

In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata
Va comunicam ca notificarea materialelor publicitare  in conformitate cu art. 38 din Ghidul pentru evaluarea publicitatii medicamentelor de uz uman , poate fi facuta direct, doar pe adresa de email publicitate@anmdm.ro in orice zi a saptamanii.

10:02 am
November 29, 2013


Andrada

Member

posts 1222

01.11.2013

In atentia pacientilor tratati cu medicamentul PEGASYS si a profesionistilor din domeniul sanatatii
Ca urmare a informatiilor primite de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) cu privire la posibilitatea existentei pe piata farmaceutica din Romania a unor cutii falsificate prevazute cu eticheta Pegasys 180 μg/0,5 ml solutie injectabila in seringa preumpluta (peginterferon alfa-2a), va atragem atentia asupra necesitatii inspectiei vizuale a medicamentului inainte de administrare, deoarece medicamentul falsificat prezinta urmatoarele diferente usor de observat fata de medicamentul original Pegasys.
descarca documentul … 

1:03 pm
April 25, 2013


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC)  de  restrictionare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin tetrazepam
descarca documentul … 

7:48 pm
March 26, 2013


Andrada

Member

posts 1222

Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la intreruperea temporara a comercializarii medicamentului Cedax 36 mg/ml pulbere pentru suspensie orala (ceftibuten)
Data: 27/02/2013
Stimate profesionist din domeniul sănătăţii,
De comun acord cu Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (ANMDM), compania farmaceutică Merck Sharp & Dohme  S.R.L., România doreşte să vă informeze cu privire la întreruperea temporară a comercializării în România, pe o perioadă nedeterminată, a medicamentului Cedax 36mg/ml pulbere pentru suspensie orală (ceftibuten).
Decizia de întrerupere temporară a comercializării medicamentului Cedax 36mg/ml pulbere pentru suspensie orală, are la baza considerente comerciale şi nu se datorează unor aspecte legate de siguranţa în administrare a medicamentului.
Se estimează că stocurile disponibile pe piaţă  se vor epuiza în luna martie 2013.
Informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii
 
Profesioniştilor din domeniul sănătăţii li se adresează următoarele recomandări:

  • Medicilor li se recomandă să înceteze să mai prescrie pacienţilor acest medicament şi să ia în considerare şi alte opţiuni terapeutice;
  • Medicilor li se recomandă să evalueze tratamentul pacienţilor în vederea întreruperii administrării medicamentului Cedax 36mg/ml pulbere pentru suspensie orală, întrucât acesta nu va mai fi disponibil începând cu luna martie 2013;
  • Farmaciştii sunt sfătuiţi să le recomande pacienţilor care se prezintă cu prescripţii noi sau repetate de eliberare a medicamentului Cedax 36mg/ml pulbere pentru suspensie orală,  să se adreseze medicului curant.

 
Cu consideratie,
Dr. Simona Olaru,
Medical Affairs Lead Romania
Departamentul Medical, MSD Romania

8:10 pm
July 21, 2012


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin trimetazidina
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Doribax (doripenem)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison
descarca documentul … 

Document cu intrebari si raspunsuri referitoare la website-ul dedicat bazei europene de rapoarte de reactii adverse
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului MabThera (rituximab)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea riscului de sangerare asociat cu medicamentul Pradaxa (dabigatran etexilat)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Gilenya (fingolimod)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Protelos si Osseor (ranelat de strontiu)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri privind recomandarile finale referitoare la medicamentele Caelyx ºi Ceplene fabricate la Ben Venue Laboratories
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vfend (voriconazol)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarile finale ale EMA în privinta celor 12 medicamente autorizate prin procedura centralizata fabricate la Ben Venue Laboratories
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vivaglobin (imunoglobuline umane normale, solutie injectabila pentru administrare subcutanata)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la exprimarea concentratiei medicamentului Halaven (eribulin)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin aliskiren ca substanta activa
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin orlistat
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor antifibrinolitice (aprotinina, acid aminocaproic si acid tranexamic)
descarca documentul … 

1:04 pm
May 24, 2012


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

18.05.2012

Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) anunta lansarea unui nou curs on-line cu privire la cerintele obligatorii conform articolului 57(2) al Regulamentului (UE) 1235/2010, de transmitere electronica a informatiilor referitoare la medicamentele de uz uman
descarca documentul … 

07.05.2012

Lansare proiect “PLATFORMA NATIONALA DE E-LEARNING IN DOMENIUL REGLEMENTARII FARMACEUTICE“ – co-finantat prin Fondul European de Dezvoltare Regionala
descarca documentul … 

1:01 pm
May 24, 2012


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

18.05.2012

IMPORTANT!
In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata 

In contextul implementarii noii legislatii de farmacovigilenta, companiile farmaceutice interesate vor gasi pe site-ul ANMDM, la Comunicate de presa,  urmatorul anunt:
“Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) anunta lansarea unui nou curs on-line cu privire la cerintele obligatorii conform articolului 57(2) al Regulamentului (UE) 1235/2010, de transmitere electronica a informatiilor referitoare la medicamentele de uz uman”
Pentru informatii suplimentare consultati si urmãtoarea adresã:http://eudravigilance.ema.euro…..ining7.asp.

08.05.2012

IMPORTANT!
In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata 

Pe site-ul ANMDM, la sectiunea Medicamente de uz uman/Farmacovigilenta/Atentionari speciale, companiile farmaceutice interesate vor gasi textul agreat in limba romana al Recomandarilor Grupului de lucru pentru farmacovigilenta (PhVWP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA). Aceste recomandari se implementeaza prin variatie.
Termenul de depunere al variatiilor va fi precizat de catre Departamentul Procedura Nationala in adresa de solicitare pentru depunerea cererii de variatie.”

9:39 pm
May 7, 2012


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

Stimati colaboratori,

       Compania Sandoz are o traditie de peste 120 de ani, timp in care s-a transformat dintr-o companie mica, profilata pe sintetizarea si comercializarea produselor chimice, in al doilea mare producator mondial de medicamente generice, devenind in acelasi timp lider mondial in dezvoltarea si producerea medicamentelor biosimilare.
       Suntem dedicati pacientilor nostri, medicilor si farmacistilor, pentru care ne straduim sa gasim solutii terapeutice care sa aduca plus -valoare, sa corespunda nevoilor si exigentelor acestora. Ca urmare a acestui angajament dorim sa va comunicam ca Sandoz lanseaza in Romania un produs generic esential in managementul pacientului hipertensiv – CANDESARTAN Sandoz 8 mg, 16 mg (DCI: candesartan cilexetil).

Denumire comerciala

Ambalaj

Pret cu ridicata maximal fara TVA (RON)

Pret cu amanuntul maximal cu TVA (RON)*

CANDESARTAN SANDOZ 8 mg
(DCI: candesartan cilexetil)

Cutie x blistere Al/Al cu desicant x 28 comprimate

25,57

33,45

CANDESARTAN SANDOZ 16 mg
(DCI: candesartan cilexetil)

Cutie x blistere Al/Al cu desicant x 28 comprimate

30,31

39,65

       *Sursa: Canamed, editia 1 aprilie 2012

       Va readucem in atentie prioritatea Sandoz: vrem sa fim primii care ofera pacientilor alternative cost-eficiente la moleculele premium, dupa ce acestea nu mai sunt protejate de patent. Pentru a face posibil acest lucru investim continuu in cercetare si dezvoltare, cautand permanent solutii de optimizare ale costurilor.

       Ramanem dedicati pacientilor  nostri, medicilor si farmacistilor,

       Echipa SANDOZ

1:29 pm
April 18, 2012


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

16.03.2012 Comunicat de presa EMA - Agentia Europeana a Medicamentului confirma caracterul pozitiv al raportului beneficiu-risc, dar recomanda noi contraindicatii si revizuirea atentionarilor
descarca documentul … 

16.03.2012 Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de schimbare a unitatilor de fabricatie a medicamentelor Caelyx si Ceplene
descarca documentul … 

09.03.2012 Comunicat de presa al EMA referitor la publicarea setului actualizat de cerinte obligatorii conform articolului 57(2) destinate Detinatorilor de autorizatii de punere pe piata
descarca documentul … 

09.03.2012 Precizari legale privind punerea in aplicare a articolului 57(2), al doilea paragraf al Regulamentului (CE) nr 726/2004, "Transmiterea electronica de catre detinatorii de autorizatii de punere pe piata a informatiilor privind medicamentele de uz uman catre Agentia Europeana a Medicamentului"
descarca documentul … 

3:51 pm
March 5, 2012


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarile finale ale EMA în privinta celor 12 medicamente autorizate prin procedura centralizata fabricate la Ben Venue Laboratories
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vivaglobin (imunoglobuline umane normale, solutie injectabila pentru administrare subcutanata)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la exprimarea concentratiei medicamentului Halaven (eribulin)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin aliskiren ca substanta activa
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin orlistat
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor antifibrinolitice (aprotinina, acid aminocaproic si acid tranexamic)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la interactiunile dintre medicamentul Victrelis si medicamentele inhibitoare de proteaza HIV potentate de ritonavir
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarile de prevenire a erorilor de administrare a medicamentului Velcade (bortezomib)
descarca documentul … 

2:36 pm
February 6, 2012


Andrada

Member

posts 1222

ANM

23.01.2012

Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentului Gilenya (fingolimod) de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA)
descarca documentul … 

20.01.2012 Comunicat de presa al EMA referitor la recomandarea EMA de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata din Uniunea Europeana pentru medicamentele care contin meprobamat
descarca documentul … 

12:42 am
December 8, 2011


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

ANMDM

Intrebari si raspunsuri privind utilizarea Caelyx
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri privind reevaluarea autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin folcodin
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor ce contin buflomedil
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea antagonistilor receptorilor de angiotensina II si riscul de aparitie a cancerului
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri cu privire la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) cartuse
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri privind prezenta de endotoxine in solutiile pentru dializa produse la locul de fabricatie Baxter
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea supozitoarelor care contin derivati terpenici
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentului Revlimid (lenalidomida)
descarca documentul … 

12:39 am
December 8, 2011


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

<<In atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata
1.  Variatiile IA si IB care modifica&NU modifica termenii APP trebuie notificate la ANMDM pana in data de 15 Decembrie 2011
2.  Aceste variatii vor fi transmise initial pe adresa ANMDMvariatii@anm.ro, urmand ca ulterior, cu ocazia oricarui tip de depunere la registratura, sa fie depuse si cu adresa oficiala, depunerea fiind posibila in oricare zi a saptamanii
3.  Variatiile nu vor mai fi depuse comasat, pentru intreg portofoliul unei companii, divizat in 2 notificari: o notificare pentru cele ce conduc la modificari la APP si o alta dedicata variatiilor care produc modificari la APP
    a.  In scopul evitarii aglomerarii registraturii si/sau blocarii server-ului ANMDM, variatiile vor fi depuse comasat pe produs, cele care produc modificari separat de cele care nu produc modificari, insa nu neaparat impreuna cu toare celelalte produse din portofoliul companiei (gradual; pe masura finalizarii pregatirii lor de catre reprezentantul DAPP).
    b.  Depunerea se va face initial pe email si ulterior la registratura (cf pct 2). La registratura se vor depune doar notificarea/formularul de implementare si eventual completarile/raspunsul la solicitari.
4.  Variatiile vor fi depuse cu documente suport (aprobari din alte state UE, indiferent de tipul de procedura, rapoarte de evaluare,) NUMAI daca acestea sunt disponibile in prezent la reprezentantul local al companiei
    a.  Scopul derogarii este evitarea intarzierilor de notificare catre ANMDM.
    b.  Ramane prioritara doar redepunerea Aplicatiei care sa includa rubrica prezent/propus si unde este cazul impreuna cu documentatia aditionala/completarile solicitate in timpul procedurii de evaluare
5.  Variatiile care produc modificari la APP vor primi din partea ANMDM adresa de aprobare impreuna cu documentele rectificative, iar data implementarii de catre DAPP este data aprobarii de catre ANMDM.
6.  Variatiile implementate de DAPP pentru care ANMDM va constata cu ocazia evaluarii altor variatii necesitatea completarii documentatiei si/sau corecturi ale anexelor deja implementate, vor trebuie retrase (recall) si implementate cu termenii aprobati de ANMDM
7.  Variatiile depuse prin procedura nationala vor fi depuse cf incadrarii din OMS 1483/2010 si vor fi tarifate cu sistemul actual de tarifare aflat in vigoare (dupa aceeasi abordare ca in cazul procedurii MRP)
8.  Variatiile depuse intre 5 Ian 2011 si 1 Decembrie 2011 NU vor intra sub incidenta punctelor mai sus-mentionate, facand subiectul evaluarii de catre ANMDM
9.Variatiile IA si IB care produc modificari/ nu produc modificari la APP, dar care sunt consecutive unei/mai multor variatii de tip II, NU vor intra sub incidenta punctelor mai sus-mentionate, facand subiectul evaluarii de catre ANMDM cu ocazia evaluarii variatiei principale.>>ANMDM/30.11.2011

12:38 am
December 8, 2011


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

ANMDM, 24.11.2011

<<Pentru
evitarea oricaror interpretari care pot fi generate ca urmare a afirmatiilor
aparute in presa referitoare la mentinerea pe piata farmaceutica si in lista de
medicamente compensate si gratuite a unor medicamente a caror autorizatie de
punere pe piata (APP) nu mai este valida, ANMDM face urmatoarele precizari:

Ordinul
ministrului sanatatii 716/2009 privind aprobarea tarifelor si a valorii
cotizatiei de mentinere in vigoare a a autorizatiei de punere
pe piata prevede la art. 2 cuantumul
acestei cotizatii, respectiv 230 euro/an.

Termenul
de “cotizatie de mentinere in vigoare a
autorizatiei de punere pe piata”
reprezinta in acceptiunea OMS 716/2009,
taxa care trebuie platita de detinatorii autorizatiilor de punere pe piata
pentru activitatea agentiei de actualizare a nomenclatorului medicamentelor de
uz uman. ANMDM desfasoara periodic aceasta activitate de actualizare a
informatiilor cuprinse in nomenclator, respectiv ori de cate ori acest lucru
este impus de volumul mare al modificarilor survenite (de obicei lunar, sau
chiar bilunar).

Neplata
in termen a acestei cotizatii nu este si nu poate fi sanctionata cu retragerea
APP, care reprezinta un drept dobandit de detinator pe baza aprobarii de catre
ANMDM a documentatiei de autorizare, in conformitate cu reglementarile europene
in vigoare.

Pentru
a preintampina orice posibila confuzie si interpretare eronata, ANMDM va
propune Ministerului Sanatatii, odata cu alte modificari ale tarifelor pentru
activitatea desfasurata de agentie, si inlocuirea termenului de “cotizatie de
mentinere in vigoare a autorizatiei de punere pe piata” cu cel de “cotizatie
pentru actualizarea periodica a nomenclatorului medicamentelor de uz uman”
. >>

11:30 pm
October 31, 2011


Andrada

Member

posts 1222

27.10.2011 Comunicat de presa EMA referitor la retragerea de pe piata a medicamentului Xigris (drotrecogin alfa (activat))
descarca documentul … 

24.10.2011 Comunicat de presa EMA referitor la evaluarea riscului cardiovascular asociat cu administrarea AINS non-selective
descarca documentul … 

24.10.2011 Comunicat de presa al EMA referitor la clarificarea punctului de vedere al Agentiei Europene a Medicamentului privind pioglitazona si riscul de cancer de vezica urinara
descarca documentul … 

21.10.2011 Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de retragere preventiva a loturilor de medicament Advagraf 0,5 mg, capsule cu eliberare prelungita
descarca documentul … 

21.10.2011 Comunicat de presa EMA referitor la initierea evaluarii medicamentelor Protelos si Osseor
descarca documentul … 

21.10.2011 EMA concluzioneaza ca raportul beneficiu-risc pentru antagonistii receptorilor de angiotensina II ramane pozitiv
descarca documentul … 

04.10.2011 Comunicat de presa EMA referitor la introducerea de contraindicatii pentru  supozitoarele care contin derivati terpenici
descarca documentul … 

29.09.2011 Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea evaluarii solutiilor de dializa Baxter
descarca documentul … 

26.09.2011 Comunicat de presa EMA referitor la raportul pozitiv beneficiu-risc al medicamentului Revlimid
descarca documentul … 

23.09.2011 Comunicat de presa EMA  referitor la retragerea medicamentului Vimpat, sirop 15 mg/m
descarca documentul … 

23.09.2011 Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea EMA de restrictionare a utilizarii medicamentului Multaq
descarca documentul … 

23.09.2011 Comunicat de presa EMA referitor la inceperea evaluarii medicamentelor care contin orlistat
descarca documentul … 

3:21 pm
August 24, 2011


Andrada

Member

posts 1222

ANMDM

Intrebari si raspunsuri referitoare la posibilitatea unui deficit de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina).
descarca documentul … 

10:48 pm
August 8, 2011


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

ANM

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea vaccinului gripal Pandemrix.
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri cu privire la retragerea de pe piata a medicamentului Vimpat 15mg/ml sirop (lacosamida)
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri asupra evaluarii medicamentelor care contin pioglitazona (Actos, Glustin, Competact, Glubrava and Tandemact
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin dexrazoxan, pulbere pentru solutie perfuzabila, 500 mg
descarca documentul … 

Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida
descarca documentul … 

11:39 am
July 7, 2011


Andrada

Member

posts 1222

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) saluta noua Directiva referitoare la medicamentele contrafacute, publicata in Jurnalul Oficial al EU Vineri 1 Iulie.

Noile reglementari au scopul de a preveni intrarea medicamentelor false in lantul de aprovizionare si astfel pentru a impiedica ajungerea acestor la pacienti. Astfel au fost introduse o serie de masuri printre care:

  • caracteristici, elemente distincte obligatorii pe ambalajul exterior al medicamentelor pentru demonstrarea ca acestea sunt autentice;
  • cerinte pentru inspectarea producatorilor ingredientelor farmaceutice;
  • obligatia producatorilor si distribuitorilor de a raporta orice suspiciune privitoare la medicamentele falsificate;
  • prezenta obligatorie a unui logo pe website-urile farmaciilor autorizate pentru desfasurarea operatiunilor in mediul online, cu un link catre registrele oficiale nationale .

Medicamentele falsificate pot contine ingrediente de slaba calitate sau in doze gresite, pot fi etichetate necorespunzator cu privire la identitatea sau sursa acestora sau pot avea un ambalaj fals cu ingrediente eronate.

 

EMA lucreaza indeaproape cu Comisia Europeana si partenerii sai nationali si internationali pentru implementarea acestor reglementari in urmatoarele 18 luni. Directiva intra in vigoare in 21.07.2011, iar Statele membre EU vor incepe aplicarea acestor masuri incepand cu Ianuarie 2013.

6:09 pm
June 15, 2011


Andrada

Member

posts 1222

ANMDM, 10.06.2011

Comunicat de presa EMA referitor la stadiul actual al evaluarii la nivel european a medicamentelor care contin pioglitazona, evaluare aflata in curs de desfasurare
descarca documentul … 

8:11 am
June 9, 2011


Simona

Cluj-Napoca

Moderator

posts 727

ANMDM:

01.06.2011

Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de revaccinare pentru unele persoane care calatoresc si care trebuie sa se protejeze cu vaccinul Ixiaro
descarca documentul … 


About the Pharmainfo Forum

Forum Timezone: UTC 3

Most Users Ever Online: 87

Currently Online:
3 Guests

Currently Browsing this Topic:
1 Guest

Forum Stats:

Groups: 1
Forums: 1
Topics: 50
Posts: 678

Membership:

There are 499 Members
There have been 5 Guests

There is 1 Admin
There is 1 Moderator

Top Posters:

Andrada – 1222
ecoline – 53
alinuzaop – 9
maria – 8
criss80 – 6
deea84 – 4

Recent New Members: luciana.popescu08, cristi1910, UPASolutions, cris, Florentina, Danniela

Administrators: admin (10 Posts)

Moderators: Simona (727 Posts)